【ChiCTR2500098761】居家八段锦运动对老年CKD3b-4期合并肌少症患者的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098761

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

老年CKD3b-4期合并肌少症

试验通俗题目

居家八段锦运动对老年CKD3b-4期合并肌少症患者的影响研究

试验专业题目

居家八段锦运动对老年CKD3b-4期合并肌少症患者的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：构建适合老年CKD3b-4期合并肌少症患者在社区进行的运动干预方案，探究运动方案的可行性，分析12周的八段锦干预对老年CKD3b-4期合并肌少症患者肌肉质量、肌肉力量、躯体活动能力水平的影响，验证八段锦运动对老年CKD3b-4期患者的肌少症症状及躯体活动能力的干预效果。次要研究目的：探究八段锦干预对老年CKD3b-4期合并肌少症患者肾功能、生化指标、生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组成员选取上海市第六人民医院肾脏内科门诊就诊的老年慢性肾病合并肌少症患者60例，使用简单随机化方法将研究对象随机分为居家运动组和对照组，每组各30例。

盲法

对疗效评估者采取盲法

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.慢性肾脏病CKD3b-4期患者，15ml/min≤eGFR值≤45ml/min； 2.符合亚洲肌少症工作组肌少症诊断标准者； 3.年龄≥60岁； 4.生命体征稳定，精神、智力正常，意识清楚，无沟通障碍； 5.自愿参与试验并接受随机化分组； 6.理解并均签署知情同意书。；

排除标准

1.近一年内进行规律性运动习惯者（≥3次/周，≥20分钟/次，持续12个月以上）； 2.存在有禁忌证的患者：如严重的高血压（＞160/90mmHg），严重的心律失常，心脏协会（NYHA）分级Ⅲ、Ⅳ级、近期有骨折、手术史、不稳定心绞痛发作的患者等； 3.有精神疾病及认知功能障碍无法配合实验者； 4.不配合医务及工作人员完成问卷调查和检查项目，拒绝签署知情同意书，拒绝加入、不配合实验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

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