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【ChiCTR2300070262】红外热像仪下电生理技术治疗勃起功能障碍患者经络选择的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性勃起功能障碍

试验通俗题目

红外热像仪下电生理技术治疗勃起功能障碍患者经络选择的研究

试验专业题目

红外热像仪下电生理技术治疗勃起功能障碍患者经络选择的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于红外热像仪精准电生理诊断男性勃起功能障碍患者的异常经络，再通过经皮低频电刺激对异常经络治疗从而改善勃起功能障碍患者症状的可行性和有效性，从而为临床上男性勃起功能障碍寻找和确定新的治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

连续入组病例，无随机。

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委员医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2023-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.经勃起功能国际问卷-5 (IIEF-5) 评分小于22分； 2.患者身体情况良好，有固定的性伴侣，参与研究开始至结束可以维持正常性关系； 3.在参与此项研究前4周内没有服用治疗ED药物；前6个月内没有接受ED其他的物理及手术治疗方式； 4.生殖激素检查无异常。；

排除标准

1.生殖器存在明显影响阴茎勃起的器质性异常； 2.患有严重心脑血管疾病，以至于不能进行性生活； 3.心脏起搏器术后患者； 4.有神经或精神病史； 5.有药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院/ 中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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