ChiCTR2300075133
尚未开始
/
/
/
2023-08-25
/
/
儿童注意障碍
一项随机、双盲、碳水对照、单中心的评价添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的高蛋白饮品对中国6~16岁注意障碍儿童相关症状的改善及耐受性的探索性真实世界研究
一项随机、双盲、碳水对照、单中心的评价添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的高蛋白饮品对中国6~16岁注意障碍儿童相关症状的改善及耐受性的探索性真实世界研究
评价添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的高蛋白饮品对6~16岁注意障碍儿童相关症状改善情况。
随机平行对照
上市后药物
由项目主要负责人授权的研究人员进行随机。随机化将采用分层区组随机的方法进行，分层因素为年龄（6~12岁，>12岁）。受试者以1：1的比例按唯一的随机号随机分配到试验组或对照组。研究者在确认受试者符合所有参加试验要求后，将通过交互式网络应答系统对该受试者进行随机。
独立于本试验的人员产生产品随机编号，由与本试验无关的产品管理人员对产品进行包装、标签。相同规格的试验组产品与对照组产品其外观、颜色、气味、包装一致。在数据库锁定后进行揭盲。在此之前，研究者、申办方和受试者都对产品编号对应的分组处于盲态
安利（上海）科技发展有限公司
/
43
/
2023-07-01
2025-06-30
/
1.受试者和其监护人同意参加试验，已经从1名监护人以及适当情况下从受试者处获得签名和注明日期的知情同意书； 2.年龄6~16岁（包括6岁和16岁），性别不限； 3.根据《美国精神障碍诊断统计手册第五版》（DSM-5），经研究者诊断存在注意障碍且不用药物治疗。；
请登录查看1. 对试食产品及制剂中成分过敏，过敏体质或对多种药物过敏史； 2. 既往6个月内服用过其他蛋白粉类产品以及含核桃肽、磷酯酰丝氨酸的膳食补充剂或药品（以产品说明书为准）； 3. 依据《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》，身体质量指数（Body Mass Index, BMI）属于肥胖； 4. 既往1个月及筛选期内存在未控制的需要系统治疗的活动性细菌、病毒、真菌、立克次体或寄生虫感染； 5. 同时或在进入研究前4周内参加任何其他涉及在研或已上市产品的研究； 6. 研究者判定不适合参加本试验。；
请登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
/
医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
