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【ChiCTR2300068625】针刺麻醉联合针刺治疗改善阵发性心房颤动患者射频消融围术期症状及复发的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性心房颤动

试验通俗题目

针刺麻醉联合针刺治疗改善阵发性心房颤动患者射频消融围术期症状及复发的临床研究

试验专业题目

针刺麻醉联合针刺治疗改善阵发性心房颤动患者射频消融围术期症状及复发的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确针刺麻醉联合针刺治疗改善房颤消融术患者围手术期症状、减少镇静药物使用,能够降低房颤消融术后近期及远期复发率; 2. 探讨针刺治疗降低房颤术后复发率的可能机制; 3. 构建出适用于房颤消融术患者的针刺麻醉及针刺治疗规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数码表

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起的项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-85岁,性别不限; 2. 心电图或动态心电图确诊为房颤; 3. 符合房颤消融指征,拟行房颤消融; 4. 愿意遵循方案治疗、进行随访并签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前超声心动图或计算机断层扫描心房成像检查发现左心房/左心耳血栓; 2. 妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女; 3. 合并急性冠脉综合征、急性大面积脑卒中、严重心肌病、甲状腺功能亢进、严重电解质紊乱或慢性消耗性疾病晚期; 4. 3个月内接受相关针灸治疗的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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