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首页 临床进展 椎间孔硬膜外高浓度血小板血浆注射治疗带状疱疹性神经痛：前瞻性临床研究

【ChiCTR2500104894】椎间孔硬膜外高浓度血小板血浆注射治疗带状疱疹性神经痛：前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

椎间孔硬膜外高浓度血小板血浆注射治疗带状疱疹性神经痛：前瞻性临床研究

试验专业题目

使用椎间孔硬膜外高浓度血小板血浆注射以治疗带状疱疹性神经痛：前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究椎间孔硬膜外高浓度血小板血浆注射治疗带状疱疹性神经痛患者的止痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究使用区组随机化方法，受试者按照随机方法，分为硬膜外 PRP 注射组（试验组）和 硬膜外类固醇注射组（对照组），试验组人数：对照组人数=1:1，样本量共为 60 例。采用 R 软件生成随机化分配表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

带状疱疹患者，发病 2 周及以上，年龄超过 18 岁，NRS 评分＞＝5 分，胸腰段带疱，具有知情同意能力。；

排除标准

（1）患者需要手术干预 （2）颈带状疱疹和三叉带状疱疹 （3）双侧带状疱疹 （4）凝血功能障碍(血小板计数小于 10 万/mL，国际标准化比值[INR]大于 1.5) （5）使用抗凝血和/或抗血小板药物(不包括阿司匹林) （6）过去一年内曾接受硬膜外类固醇注射 （7）全身性感染 （8）过敏:造影剂，类固醇，PRP，局麻药 （9）身体不能忍受硬膜外注射 （10）不受控制的精神障碍 （11）药物滥用史(包括酒精类阿片类药物) （12）已知的严重免疫紊乱(如艾滋病) （13）需要类固醇治疗的患者 （14）皮肤严重出疹(没有适合打针的皮肤区域) （15）孕妇/哺乳期 （16）患者拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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