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首页 临床进展 右腋下小切口和胸骨正中切口二尖瓣置换术临床效果对 比研究：单中心随机对照研究

【ChiCTR2100052036】右腋下小切口和胸骨正中切口二尖瓣置换术临床效果对 比研究：单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病

试验通俗题目

右腋下小切口和胸骨正中切口二尖瓣置换术临床效果对 比研究：单中心随机对照研究

试验专业题目

右腋下小切口和胸骨正中切口二尖瓣置换术临床效果对 比研究：单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比研究右腋下小切口和胸骨正中切口行二尖瓣置换术临床效果，评价右腋下小切口行二尖瓣置换术的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科（项目编号：ZDXKA2016019）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2022-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行二尖瓣置换术； 2. 男女不限，年龄30-70岁； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 急诊手术患者； 2. 同期行其他心脏手术（先天性心脏病矫治术，冠脉旁路移植术，大血管手术）； 3. 冠脉造影明确诊断的冠心病； 4. 有心脏或纵隔手术史； 5. 恶性肿瘤病史或传染性疾病史,； 6. 术前合并感染； 7. 胸廓畸形及其他原因不适宜行胸部手术； 8. 术前肝肾功能不全（EGFR＜35 ml/min/1.73m^2; Child Pugh B或C级）； 9. EUROSCORE II＞2； 10. NYHA≥III； 11. LVDD＞6.0 cm； 12. LVEF＜40%； 13. 怀孕或哺乳期； 14. 合并免疫系统疾病或结缔组织病。；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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