【ChiCTR2500107844】外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500107844

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛急性发作期

试验通俗题目

外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

试验专业题目

外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.探索外周血清CGRP水平在指导CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮治疗偏头痛发作中的临床价值； 2.进一步明确偏头痛发作期外周血清CGRP的表达水平； 3.阐明外周血清CGRP高表达与偏头痛临床症状的相关性。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-65 岁，男女不限； 2.符合第三版国际头痛疾病分类（ICHD-3）偏头痛诊断； 3.在入组前 3 个月内：每月中度或重度偏头痛发作 2-8 次，且每月头痛天数<15 天； 4.若受试者自我报告使用偏头痛预防治疗药物，需确认已接受稳定剂量治疗至少 3 个月； 5.能独立完成并规范记录头痛日记； 6.签署知情同意书； 7.未同时参与其他干预性临床研究； 8.主治医师处方瑞美吉泮治疗偏头痛的患者；；

排除标准

1.目前有证据表明有未控制、不稳定或最近确诊的心血管疾病； 2.有严重肝肾功能异常； 3.过去 12 个月内有酗酒或吸毒的证据； 4.有严重的药物或食物过敏史，或严重的过敏体质； 5.不能在偏头痛发作期或发作后 1 天内完成抽血化验者； 6.怀孕期女性或 6 个月内有怀孕打算的男/女性； 7.哺乳期女性； 8.有精神症状或认知功能障碍不能完成知情的； 9.已知对瑞美吉泮过敏；同时使用与瑞美吉泮存在药物间相互作用药物； 10.医生认为有必要排除的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看