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首页 临床进展 利奈唑胺在假体周围感染患者中的群体药代动力学/药效学和个体化给药研究：一项前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2500112834】利奈唑胺在假体周围感染患者中的群体药代动力学/药效学和个体化给药研究：一项前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围感染

试验通俗题目

利奈唑胺在假体周围感染患者中的群体药代动力学/药效学和个体化给药研究：一项前瞻性、观察性研究

试验专业题目

利奈唑胺在假体周围感染患者中的群体药代动力学/药效学和个体化给药研究：一项前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立PJI患者中利奈唑胺的PPK模型，用于PJI患者关节腔中利奈唑胺药物浓度和效应的预测；2.探究利奈唑胺在PJI患者中的PK/PD靶值，根据PPK模型模拟PK参数，结合临床治疗效果判断治疗有效时PK/PD参数界值；3.应用非线性混合效应模型建立PJI患者PD模型，探究PJI患者长期使用利奈唑胺的血小板、红细胞、粒细胞等变化情况，合理优化给药剂量，以减少血液学不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年11月-2027年4月在南京鼓楼医院运动医学与成人重建外科接受利奈唑胺治疗的住院假体周围感染患者； 2.使用利奈唑胺抗感染治疗≥3天； 3.在临床常规治疗过程中进行利奈唑胺药物浓度监测的患者。；

排除标准

1.患者年龄小于18周岁； 2.在使用计算机电子病历系统数据获取过程中存在数据缺失患者； 3.患者明确拒绝利用其医疗记录的。；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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/

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