CTR20251168
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2025-04-08
/
反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中单中心的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验
210009
以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定药大制药有限公司生产的富马酸伏诺拉生片受试制剂给药后血浆中的伏诺拉生在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证，Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的富马酸伏诺拉生片【商品名：沃克（Vocinti）®，规格：20mg】为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2025-05-11
2025-06-12
是
1.性别：男女皆可；
请登录查看1.筛选前3年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎、肠易激惹综合征等且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.筛选前6个月内受试者有胃酸相关性疾病（例如：有症状性胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、Barrett食道症Zollinger-Ellison综合征等）或患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病；
3.过敏：既往对富马酸伏诺拉生片药物组分及其辅料成分过敏者；或有特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；
请登录查看苏州市立医院
215001
药品研发
全球上市
行业参考
苏州市立医院的其他临床试验
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中空腹人体生物等效性试验
- 针对不孕症患者废弃卵母细胞以及早期胚胎全细胞器蛋白质组学特征的前瞻性队列研究
- 妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用
- 评价BJ044注射液在健康试验参与者中的I期临床试验
- 比对SJ04注射液与艾泽®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究
- 双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制：隐形与固定技术的三维量化评估
- 基于多理论模型的老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者多组分运动方案的构建及应用研究
- 联合手术对比淋巴管静脉吻合术、综合消肿疗法治疗Ⅱ期淋巴水肿的有效性和安全性的随机对照研究
- 颈段食管癌与基因 WNT 多态性相关性研究
- 基于患者画像的慢性伤口患者症状管理模式的构建与应用研究
- 基于健康行为改变整合理论的孕前超重肥胖产妇产后体重自我管理行为变化轨迹影响因素及与体重减轻的关系研究
- RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的创新应用研究
- 维生素 K2 对心血管中高危人群动脉弹性、 血管钙化及心血管风险标志物的影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- 基于严肃游戏的上肢康复机器人在肩袖修补术后康复中的应用研究
- 在成人非节段型白癜风患者中评价RSS0393软膏和SHR0302碱凝胶单药或联合局部外用的疗效和安全性的临床研究
- MDH2 乳酸化修饰改善糖尿病心肌微循环障碍的机制研究
- 子宫内膜微生物群与不孕患者胚胎移植成功率的前瞻性研究
药大制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
药大制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29