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【ChiCTR2400091101】基于核磁影像组学的剖宫产切口憩室手术决策模型的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产切口憩室

试验通俗题目

基于核磁影像组学的剖宫产切口憩室手术决策模型的临床应用研究

试验专业题目

基于核磁影像组学的剖宫产切口憩室手术决策模型的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，利用已建立的手术决策模型，收集两家以上多中心的子宫憩室手术患者数据进行外部验证，从而检验并提高决策模型的性能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性纳入两家以上多中心确诊子宫憩室并接受宫腔镜子宫憩室切除术（Hysteroscopic niche resection, HNR）或经阴道子宫憩室修补术（Transvaginal niche repair, TNR）的患者，术前接受过盆腔MRI检查；；

排除标准

1.(i)妊娠；(ii)恶性肿瘤；(iii)使用宫内节育器；(iv)可能导致异常子宫出血的子宫疾病，如粘膜下肌瘤；(v)使用连续口服避孕药或促性腺激素释放激素激动剂；(vi)凝血障碍史；(vii)剖宫产术前有月经不调或内分泌障碍史；（viii）核磁图像质量低。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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