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【ChiCTR-TRC-12003514】雷公藤多苷和阿维A治疗中重度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003514

试验状态

正在进行

药物名称

雷公藤多苷片+阿维A胶囊

药物类型

/

规范名称

雷公藤多苷片+阿维A胶囊

首次公示信息日的期

2012-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度寻常型银屑病

试验通俗题目

雷公藤多苷和阿维A治疗中重度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

试验专业题目

常见与危重皮肤病的诊治规范研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价雷公藤多苷和阿维A系统治疗中重度寻常型银屑病患者的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

东南大学，SAS 9.13

盲法

/

试验项目经费来源

国家财政部

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18～75周岁，性别不限； （2）确诊为寻常型银屑病，PASI评分≥7； （3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）红皮病型、关节型、脓疱型或点滴状银屑病患者； （2）有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者； （3）1个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗； （4）2周内曾接受外用糖皮质激素、煤焦油、光疗等治疗； （5）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； （6）有乙型或丙型肝炎病史；或HIV抗体阳性者； （7）谷丙转氨酶、谷草转氨酶或血脂大于正常值上限1.5倍者； （8）有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； （9）孕妇、哺乳期妇女及2年内有生育计划者； （10）对雷公藤多苷和阿维A过敏者； （11）研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210042

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