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首页 临床进展 氨溴索雾化吸入对新生儿呼吸机相关性肺炎的临床结局及导管微生态的影响

【ChiCTR-IPR-17013279】氨溴索雾化吸入对新生儿呼吸机相关性肺炎的临床结局及导管微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013279

试验状态

正在进行

药物名称

氨溴索

药物类型

化药

规范名称

氨溴索

首次公示信息日的期

2017-11-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新生儿呼吸机导管相关性感染

试验通俗题目

氨溴索雾化吸入对新生儿呼吸机相关性肺炎的临床结局及导管微生态的影响

试验专业题目

氨溴索雾化吸入对新生儿呼吸机相关性肺炎的临床结局及导管微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于氨溴索的药理作用以及近来被国内外关注的抗生物膜的特性，我们设想在新生儿机械通气过程中常规应用氨溴索进行雾化，促进新生儿尤其是早产儿的肺成熟，抑制机械通气过程中患儿上呼吸道分泌物的分泌并促进分泌物的排出，维持呼吸道的自净，减少吸痰次数，缩短机械通气的持续时间。同时破坏气管导管表面细菌生物膜的结构，抑制导管表面细菌生物膜的形成，从而降低新生儿VAP的发生率，改善机械通气患儿的预后，降低医疗成本。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非课题组成员做随机分组,方法是应用Excel表，用RANK函数产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

2013-2014年度国家临床重点专科建设项目（临床护理）（国卫办医涵[2013]544号）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-27

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①生后24小时内入住NICU的患儿，并且是首次插管，使用常頻呼吸机。②首次诊断确诊为呼吸窘迫综合征(NRDS)的早产儿。③家属需签署知情同意书。④选择三代头孢抗生素（因为病原菌主要为革兰阴性菌）。；

排除标准

①败血症；支气管肺发育不良；支气管食管瘘；先天性心脏病；胎膜早破；严重颅内出血、凝血功能紊乱。②严重感染者。③院前使用抗生素。④家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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