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【ChiCTR2500103397】重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的临床流行病学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的临床流行病学研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的临床流行病学研究

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临床试验信息
试验目的

1) 对重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）和应用行为分析疗法等非药物方法对于孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，ASD）的社会交往障碍、兴趣狭窄、重复刻板行为等主要症状的疗效进行临床流行病研究，成为生物医学新技术在临床研究和应用的场所； 2) 以需求为导向，探讨ASD病因复杂性，临床表现多样性、生理和心理高度异质性的神经生理学、脑电生理学、临床行为学的机制，为ASD精准诊断和治疗高点定位，提供国际研究前沿的科学证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机员生成随机数字

盲法

对研究者和患者设盲

试验项目经费来源

北京市研究型病房建设;自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为4～12 岁； 2.符合DSM-5孤独症谱系障碍诊断标准； 3.能够在研究周期内按要求完成治疗； 4.患者或家长同意签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重躯体疾病； 2.患有注意缺陷多动障碍、双相障碍、精神分裂症、精神发育迟滞等精神障碍； 3.患有癫痫等神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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