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首页 临床进展 超重及肥胖患者停用依苏帕格鲁肽α后的随访观察研究（GOAL-2）

【ChiCTR2500105138】超重及肥胖患者停用依苏帕格鲁肽α后的随访观察研究（GOAL-2）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖及超重

试验通俗题目

超重及肥胖患者停用依苏帕格鲁肽α后的随访观察研究（GOAL-2）

试验专业题目

超重及肥胖患者停用依苏帕格鲁肽α后的随访观察研究（GOAL-2）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估依苏帕格鲁肽α停药后体重控制情况，并对药物反应性的机制进行探讨

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州银诺医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 完成依苏帕格鲁肽 α 注射液在超重及肥胖受试者中有效性和安全性的多 中 心 、 随 机 、 双 盲 、 安 慰 剂 对 照 的 Ⅱ b 期 临 床 试 验 （ YN011-W202）安全性随访的受试者； 2) 在Ⅱ b 期临床试验主要终点体重降幅≥5%的受试者； 3) 同意在本研究期间不使用减重药品或治疗者； 4) 愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案；

排除标准

1) 研究者认为受试者存在不能完成观察期随访的疾病状态； 2) 研究者判断受试者在依苏帕格鲁肽 α 治疗期间存在影响本研究依从性的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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