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【ChiCTR2200065470】利用脑电非线性分析辨机论治慢性意识障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

利用脑电非线性分析辨机论治慢性意识障碍的研究

试验专业题目

利用脑电非线性分析辨机论治慢性意识障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

1.利用脑电非线性分析（EEG-NDA）和事件相关电位（ERP）对不同层级意识水平pDOC患者的额顶意识基础网络和额颞言语高级网络进行客观量化分析； 2.观察针对不同层级pDOC患者tDCS治疗方案的促醒疗效； 3.研究tDCS对不同层级的pDOC患者的促醒机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑外伤或脑出血； 2.病程在2～10个月； 3.符合UWS、MCS、EMCS的临床诊断； 4.能够配合脑电检查和tDCS治疗； 5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.明显的交通性或梗阻性脑积水； 3.严重的脑干损伤或损伤局限于脑干； 4.严重的痉挛（导致严重的肌电干扰） 5.存在tDCS治疗禁忌（如癫痫、颅内金属异物、刺激部位皮肤损害等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

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