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【ChiCTR2400086950】增强CT用于指导“正圆柱体体积公式”精确计算用胶量治疗胃静脉曲张的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃静脉曲张

试验通俗题目

增强CT用于指导“正圆柱体体积公式”精确计算用胶量治疗胃静脉曲张的价值研究

试验专业题目

增强CT用于指导“正圆柱体体积公式”精确计算用胶量治疗胃静脉曲张的价值研究

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临床试验信息
试验目的

探索增强CT用于指导“正圆柱体体积公式”精确计算用胶量在胃静脉曲张患者中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 26.0生成随机数表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床表现、实验室检查、影像学检查或/和病理活检证实为肝硬化失代偿期； 2.存在胃静脉曲张破裂出血史； 3.年龄20-80岁之间； 4.内镜治疗前后均行胸腹部增强CT； 5.能够耐受内镜治疗； 6.患者及其法定代理人在治疗前都签署了知情同意书。；

排除标准

1.胃静脉曲张合并胃溃疡或胃静脉曲张3个月内有内镜下治疗史的患者（包括组织胶注射、硬化剂注射或套扎治疗）； 2.伴有严重的全身性疾病，如败血症、脑血管意外、慢性阻塞性肺病、晚期癌症、肝细胞癌（Barcelona Club Liver Cancer class C or D）； 3.血清肌酐>3mg/dL，肝性脑病>II 期； 4.Child-Pugh评分>13 分； 5.濒死的患者（预期寿命<1个月）； 6.既往有食管或胃部手术史者； 7.既往曾行TIPS或脾切除术者； 8.正在参加其他临床试验或3个月内参加过其它临床试验的患者； 9.研究医生认为不适宜受试的其他患者。；

研究者信息
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试验机构

河南省人民医院

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