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【ChiCTR2400084409】ERCP网篮取石后生理盐水冲洗与网篮取石后加用取石球囊对胆总管结石取石效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

ERCP网篮取石后生理盐水冲洗与网篮取石后加用取石球囊对胆总管结石取石效果的随机对照研究

试验专业题目

ERCP网篮取石后生理盐水冲洗与网篮取石后加用取石球囊对胆总管结石取石效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较网篮取石后生理盐水冲洗与网篮取石后加用球囊清除胆总管结石的取石成功率，旨在评价网篮取石后盐水冲洗与网篮联合球囊取石可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS 26.0生成随机数表

盲法

双盲，对受试者和研究者施盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-23

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.已经通过症状体征、影像学确诊胆总管结石的患者；

排除标准

1.合并有急性化脓性梗阻性胆管炎，生命体征不平稳者；

2.胃肠道出血、穿孔；

3.既往有消化道重建手术史，包括Bilroth II胃切除术和Roux-en-Y或胆管空肠吻合术病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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