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首页 临床进展 聚焦超声治疗宫颈病变后宫颈组织功能变化及对生育力的影响的机制研究

【ChiCTR2400081116】聚焦超声治疗宫颈病变后宫颈组织功能变化及对生育力的影响的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌前病变，人乳头瘤病毒感染

试验通俗题目

聚焦超声治疗宫颈病变后宫颈组织功能变化及对生育力的影响的机制研究

试验专业题目

聚焦超声治疗宫颈病变后宫颈组织功能变化及对生育力的影响的机制研究

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临床试验信息
试验目的

验证聚焦超声治疗对宫颈上皮内瘤变患者宫颈功能的影响以及女性生育力的保护作用机制

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

超声医学工程国家重点实验室；川北医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 20-44 岁的女性，经宫颈液基细胞学和 HPV-DNA 联合证实为 HR-HPV 感染，细胞学结果为 NILM/ASCUS/LSIL/HISL； (2) 阴道镜下鳞柱交界及病变可见，阴道镜下宫颈活检，病理诊断为组织学 HSIL; (3) 非妊娠期、哺乳期妇女； (4) 入组前三个月内无抗病毒治疗； (5) 知情同意并可以完成随访；

排除标准

(1)阴道镜检查转化区不完全可见 (2)细胞学或阴道镜检查及组织学 HISL(CINII/CINIII),可疑浸润癌或腺性病变 (3)生殖道急性炎症期 (4)患 STD、获得性免缺陷综合征者 (5)严重心肺功能障碍及凝血功能障碍 (6)不接受随访者 (7)不同意治疗方案 (8)认知功能障碍 (9)性生活功能障碍 (11)近 3 月内有宫颈物理治疗和宫颈手术史；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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