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首页 临床进展 程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

【ChiCTR2400081491】程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

试验专业题目

程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

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临床试验信息
试验目的

确定程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

有偏硬币设计序贯法

盲法

由一位非盲的研究者设置注射泵系统。泵将用纸覆盖以保持对其他研究者，护士和参与者盲法。评估将由对方案不知情的麻醉师进行。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初产妇； (2)孕周37-42周，健康单胎妊娠； (3)ASA 分级II或III级； (4)年龄18-45岁； (5)产程潜伏期宫颈扩张＜5cm，且疼痛评分大于5分。；

排除标准

(1)子痫前期或高血压； (2)既往或妊娠期糖尿病； (3)BMI > 40 kg /m-2； (4)任何区域麻醉禁忌症； (5)已知胎儿异常； (6)对罗哌卡因或舒芬太尼过敏或超敏； (7)在硬膜外置管4小时内服用阿片类药物或镇静剂； (8)在硬膜外植入过程中不慎发生硬膜穿破； (9)当在进行硬膜外穿刺时无法用脊髓针确认脑脊液。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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