ChiCTR-TRC-12004443
结束
奥美沙坦
化药
奥美沙坦
2012-01-16
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病态窦房结综合征
奥美沙坦对病态窦房结综合征患者房颤负荷的影响
血管紧张素受体拮抗剂对病态窦房结综合征患者心房重构的影响
210006
观察奥美沙坦对安装DDD起搏器的病态窦房结患者阵发性房颤发作次数的影响及对心房重构的影响
随机平行对照
上市后药物
统计师用电脑程序自动随机分组：产生包括120个 随机数字的随机序列，试验设计者根据随机号大小 分组，大号为A组，小号为B组，120个随机号被等 分为两组。
双盲：受试者、研究者、及数据分析者均不知治疗分配。 试验药物和安慰剂由药厂专门生产，外观完全一致，没有任何标识。试验设计者、药剂师均不参与试验。临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保管；护士负责药物发放，起搏器工程师负责程控随访及记录房颤负荷指标，超心医师负责心脏超声的检测，实验医学科专人负责生化指标检测，直到试验完成后揭盲时各参与人员均不知道受试对象的分组情况。
自筹
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60
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2013-01-01
2014-12-30
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（1）2013.01-2014.12因病窦综合征置入具有记录房颤负荷及高频心房事件的双腔起搏器患者 （2）入选患者合并明确的阵发性房颤史（心电图或Holter证实）；
请登录查看（1）心脏超心提示左房直径>60mm （2）心功能III或IV级 （3）高钾血症（K+>5.5mmol/l） （4）因AF频繁需应用抗心律失常药物（I-IV类） （5）严重的肾、肝、肺等疾病；
请登录查看南京市第一医院 心内科
210006
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南京市第一医院 心内科的其他临床试验
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