洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 奥美沙坦对病态窦房结综合征患者房颤负荷的影响

【ChiCTR-TRC-12004443】奥美沙坦对病态窦房结综合征患者房颤负荷的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12004443

试验状态

结束

药物名称

奥美沙坦

药物类型

化药

规范名称

奥美沙坦

首次公示信息日的期

2012-01-16

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

病态窦房结综合征

试验通俗题目

奥美沙坦对病态窦房结综合征患者房颤负荷的影响

试验专业题目

血管紧张素受体拮抗剂对病态窦房结综合征患者心房重构的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210006

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察奥美沙坦对安装DDD起搏器的病态窦房结患者阵发性房颤发作次数的影响及对心房重构的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计师用电脑程序自动随机分组：产生包括120个 随机数字的随机序列，试验设计者根据随机号大小 分组，大号为A组，小号为B组，120个随机号被等 分为两组。

盲法

双盲：受试者、研究者、及数据分析者均不知治疗分配。 试验药物和安慰剂由药厂专门生产，外观完全一致，没有任何标识。试验设计者、药剂师均不参与试验。临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保管；护士负责药物发放，起搏器工程师负责程控随访及记录房颤负荷指标，超心医师负责心脏超声的检测，实验医学科专人负责生化指标检测，直到试验完成后揭盲时各参与人员均不知道受试对象的分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2014-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2013.01-2014.12因病窦综合征置入具有记录房颤负荷及高频心房事件的双腔起搏器患者 （2）入选患者合并明确的阵发性房颤史（心电图或Holter证实）；

排除标准

（1）心脏超心提示左房直径>60mm （2）心功能III或IV级 （3）高钾血症（K+>5.5mmol/l） （4）因AF频繁需应用抗心律失常药物（I-IV类） （5）严重的肾、肝、肺等疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京市第一医院 心内科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥美沙坦临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥美沙坦的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南京市第一医院 心内科的其他临床试验

更多

南京市第一医院心内科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥美沙坦相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多