CTR20250523
已完成
奥美沙坦酯左氨氯地平片
化药
奥美沙坦酯左氨氯地平片
2025-03-31
企业选择不公示
原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。
奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于单药控制不佳的原发性高血压患者的III期临床研究
一项评价奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于奥美沙坦酯片（20 mg）或苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心的III期临床研究
101113
评价奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于奥美沙坦酯片（20 mg）或苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性。评价奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于奥美沙坦酯片（20 mg）或苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 576 ；
国内: 576 ；
2025-03-13
2026-03-30
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑为重度高血压（sitSBP≥180mmHg，和/或sitDBP≥110mmHg）、继发性高血压、难治性高血压患者；
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；
3.入组前6个月内有慢性充血性心力衰竭（NYHA III和IV级）和心肌梗死、急性冠脉综合征、冠状动脉血管重建、房颤或房扑、Ⅱ度以上房室传导阻滞、病窦综合征及其他恶性或潜在恶性心律失常、呼吸困难等的患者或目前有严重的心、肺功能异常的患者；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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