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【ChiCTR2500099755】SLC6A4基因多态性及其启动子区域甲基化水平与直立不耐受患儿临床症状的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直立不耐受

试验通俗题目

SLC6A4基因多态性及其启动子区域甲基化水平与直立不耐受患儿临床症状的相关性研究

试验专业题目

SLC6A4基因多态性及其启动子区域甲基化水平与直立不耐受患儿临床症状的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究SLC6A4基因多态性及其启动子区域甲基化水平与直立不耐受患儿不同临床分型的相关性; 2.研究SLC6A4基因多态性及其启动子区域甲基化水平与直立不耐受患儿症状评分及情绪障碍评分的相关性,并进一步随访评估其症状不缓解的危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

个人自筹及企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因晕厥或其他直立不耐受症状入院的患儿;均经详细询问病史、体格检查、生化检查、常规12导联心电图、超声心动图、脑电图、颅脑MRI等一系列检查排除其他疾病; 2. 均经直立倾斜试验确诊为血管迷走性晕厥和(或)体位性心动过速,诊断流程按照儿童晕厥诊断指南(2016版); 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 家属不同意入组; 2. 患儿存在任何心脑血管及其他各系统器质性病变; 3. 需要长期口服有可能影响植物神经功能药物的患儿; 4. 在参与本项目期间同时参与其他临床研究项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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