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【ChiCTR2300068267】巨大 Graves 病术前准备方案优化探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

格雷夫斯病

试验通俗题目

巨大 Graves 病术前准备方案优化探索

试验专业题目

巨大 Graves 病术前准备方案优化探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：与既往术前准备方案相比，评价巨大 Graves 病优化术前准备方案的有效性、围手术期的安全性。 2. 次要目的：根据术前准备方案对于巨大 Graves 病患者的实际临床效果，提出个体化方案的最优剂量和用药时长，使其标准化便于推广应用。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目 ZYJC21033

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 70 岁≥年龄≥18 岁； 2. 临床确诊的 GD 患者，甲状腺体积过大（体积＞70ml），产生严重的颈部压迫症状； 3. 甲状腺功能亢进，激素水平异常；甲状腺外表现严重； 4. ATD 疗效欠佳、不适宜 131I、自愿选择手术治疗的 GD 患者； 5. 依从性好，诊疗期间定期随访，遵循临床医生指导合理调节药物剂量； 6. 已签署相关知情同意书。；

排除标准

1.患有其他系统自身免疫疾病； 2.过去三个月内使用过影响免疫功能的药物，如糖皮质激素等； 3.妊娠状态； 4.过去接受过放射性碘治疗； 5.对准备方案涉及药物禁忌症或曾出现严重药物不良反应史； 6.参加其他试验的个体不建议参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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