【ChiCTR2600125749】宿主适应性进化调控罗伊氏乳杆菌消化道定植能力的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125749

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

试验通俗题目

宿主适应性进化调控罗伊氏乳杆菌消化道定植能力的机制研究

试验专业题目

宿主适应性进化调控罗伊氏乳杆菌消化道定植能力的机制研究

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310058

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临床试验信息

试验目的

验证罗伊氏乳杆菌PB-W1和其自然突变株P1D42-6在人体消化道内定植能力的差异，为筛选具有人体定植潜力的益生菌菌株提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

浙江大学高层次人才启动基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

招募年龄为18–45岁、体质指数（BMI）介于18.5–28 kg/m²之间的健康受试者。招募年龄为18–45岁、体质指数（BMI）介于18.5–28 kg/m²之间的健康受试者。；

排除标准

1. 具有长期胃肠道疾病（如炎症性肠病、乳糜泻）、糖尿病、心血管疾病、癌症或其他炎症性疾病病史者； 2. 长期服用泻药、降糖药、降压药、降脂药或抗炎药者； 3. 妊娠试验呈阳性（由筛查访视中的尿样检测确定）、或自述处于哺乳期或绝经期的女性； 4. 排便频率少于每日一次者； 5. 每周饮酒超过7次、吸烟（包括咀嚼烟草）或使用非法药物及大麻者； 6. 每周剧烈运动时间超过5小时者； 7. 对任何食物或试验饮食成分存在过敏或不耐受者； 8. 素食者或严格素食者； 9. 在开始试验前3个月内使用过抗生素者； 10. 在开始试验前使用过益生菌、益生元、膳食纤维、omega-3脂肪酸或草本补充剂者（若受试者使用过上述补充剂但符合其他条件，可选择进行为期四周的洗脱期后再参与研究）； 11. 粪便中罗伊氏乳杆菌（Lactobacillus reuteri）细胞含量超过10^4个/克。在实验进行期间，受试者不应服用抗生素和补充益生菌产品，不建议食用酸奶及发酵制品。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310058

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