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ChiCTR2000029555
正在进行
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2020-02-04
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胰漏
奥曲肽预防胰十二指肠切除术后胰漏的临床研究
单中心,前瞻性,随机,对照,双盲的奥曲肽预防胰十二指肠切除术后胰漏的临床研究
200127
通过单中心,前瞻、对照、随机、双盲、平行设计的临床试验,研究PD术后预防性应用奥曲肽对POPF发生的影响,明确PD术后预防性应用奥曲肽是否可有效减少POPF的发生,为降低PD术后并发症的发生率,优化PD术后的治疗措施,改善PD手术的疗效提供高级别的医学证据。
随机平行对照
上市后药物
病人入院后完成评估,符合入组标准者由专职试验专员介绍临床试验详情,自愿参加者签署知情同意书,由试验专员采用计算机生成随机表单模式进行分组。
双盲
上海市科学技术委员会
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74
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2019-03-31
2022-03-31
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(1)汉族; (2)年龄≥18岁,≤75岁; (3)择期行PD,Child 消化道重建; (4)知情同意,并签署知情同意书; (5)术前黄疸指数≤250umol/L; (6)术前6个月内未行过化疗和腹部放疗; (7)无因各种原因长期服用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂病史; (8)符合美国麻醉协会(ASA)Ⅰ-Ⅱ级标准; (9)BMI: 18.5~24.9Kg/m2。;
请登录查看(1)有心肺肝脑肾等重要脏器功能不全者; (2)没有做到恶性病变R0根治性切除的PD术后患者; (3)术后突发心脑血管意外或其他非胰漏所致严重并发症患者。;
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科
200127
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