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【ChiCTR2300075756】间歇性外斜视儿童睫状肌麻痹前后晶状体形态学变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075756

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

间歇性外斜视儿童睫状肌麻痹前后晶状体形态学变化的研究

试验专业题目

间歇性外斜视儿童睫状肌麻痹前后晶状体形态学变化的研究

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临床试验信息
试验目的

1.定量了解间歇性外斜视儿童日常调节状态下的晶状体形态； 2.通过分析不同屈光状态下以及间歇性外斜视双眼之间睫状肌麻痹前后晶状体形态学变化，能够将调节推进为定量的晶状体的研究，丰富当前对间歇性外斜视双眼调节差异性的理解，为间歇性外斜视儿童近视的发生与干预提供新线索。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼可以控制正位且外斜度数>=15的间歇性外斜视，视远与视近斜视度数无差别，双眼视功能较好（Mohney's and Holmes' 6 点控制量表小于 3 级，Titmus 立体测试近处小于 400’’）； 2.屈光参差<=1.50D；柱镜度<=1.50D； 3.测量前未使用低浓度阿托品及角膜塑形镜等对眼前节组织有影响的治疗经历。；

排除标准

1.存在弱视，眼球震颤； 2.合并垂直斜视、A-V征、分离垂直性斜视、麻痹性斜视、限制性斜视等特殊斜视类型； 3.存在除屈光不正、间歇性外斜视外其他眼部疾病； 4.合并全身或神经系统疾病； 5.近期接受调节训练。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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