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【ChiCTR2200062028】650纳米红光对儿童近视防控的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

650纳米红光对儿童近视防控的安全性和有效性研究

试验专业题目

650纳米红光对儿童近视防控的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

探究650nm红光技术在近视防控中的作用及其相关因素。目前全球青少年近视率及高度近视发病率逐年升高，可能会导致不可逆的相关并发症的发生，影响视力及眼健康。既往红光治疗主要用于传统弱视训练，在近视防控方面鲜有研究。目前临床研究尚未形成标准共识。本团队率先在天津地区开展临床研究及应用，以期对650nm红光在近视防控方面进一步探索，并为临床治疗和循证医学提供更多理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105;177;200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2027-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

3-18岁近视前期及近视儿童；

排除标准

对于有光过敏史、青光眼、青睫综合症、多动症患者及治愈者、白化病、肾病综合症、银屑病、眼底器质性病变（如视网膜脱落、眼底出血、眼底黄斑病变或损伤等）、系统性红斑狼疮等免疫系统及全身性疾病者禁用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院、眼视光学院、眼科研究所，国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心天津市分中心，天津市视网膜功能与疾病重点实验室

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研究负责人邮编

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