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【ChiCTR2600136546】精神分裂症患者的发病机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600136546

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合精神分裂症诊断标准(ICD10 诊断标准)的患者,且为急性发作期。

试验通俗题目

精神分裂症患者的发病机制

试验专业题目

基于代谢组探讨精神分裂症患者的发病机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目基于代谢组学分析方法,检测精神分裂症患者的血清代谢物,采用 UPLC-QTOF-MS 技术,经OPLS-DA 分析方法,筛选差异代谢物,最后对代谢物进行通路分析,初步寻找到精神分裂症的发病机制。为精神分裂症的临床诊断和治疗提供新的证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首府公立医院高水平临床专科建设科技项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取2024年1月至2025年12月在我院住院的精神分裂症病人75例为病例组; 2. 正常对照组:体检中心选取体检人员75例(无躯体疾病,无家族遗传性疾病史,无精神疾病史,无药物滥用),排除标准与病例组相同; 3. 所有入组者均为中国汉族人,对本研究知情同意; 4. 均符合美国精神障碍诊断标准 (ICD-10) 精神分裂症的诊断标准,所有入组的病例组病人量表的评定均由一名经验丰富并经过专门培训的精神科医师完成; 5. 首发,未用过任何抗精神病药物; 6. 年龄在18~60岁之间; 7. 所有病人的家属对本研究均知情同意。;

排除标准

1. 患有心脏疾病,消化系统疾病,血液系统疾病及糖尿病等疾病; 2. 明确有其他神经精神疾病或中枢神经系统疾病,如脑出血、帕金森病、癫痫等; 3. 怀孕或哺乳期妇女; 4. 治疗前 1 个月使用过抗生素或微生态制剂等; 5. 入院时病人有腹泻或化验大便常规异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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