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【ChiCTR2200066581】瑞马唑仑在不同年龄患者致意识消失的半数有效量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066581

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑在不同年龄患者致意识消失的半数有效量

试验专业题目

瑞马唑仑在不同年龄患者致意识消失的半数有效量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟用序贯试验法计算瑞马唑仑用于麻醉诱导时不同年龄段患者意识消失的ED50，为瑞马唑仑的麻醉诱导应用提供临床参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人将纳入标准的患者根据年龄分到相应的组别，采用序贯法，根据研究结果决定下一患者的剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院日间手术中心及手术室因病情需要行检查/手术的成年人； 2.ASA评级Ⅰ~Ⅱ级； 3.智力、身体发育正常。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类及本品任何成分过敏； 2. 心理健康问题； 3. 严重呼吸道疾病； 4. 严重的心血管疾病； 5. 严重肝肾功能障碍； 6. 重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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