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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量的阿芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的ED90： 一项偏币序贯分配剂量探索试验

【ChiCTR2600122945】苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量的阿芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的ED90： 一项偏币序贯分配剂量探索试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量的阿芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的ED90： 一项偏币序贯分配剂量探索试验

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量的阿芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的ED90： 一项偏币序贯分配剂量探索试验

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临床试验信息
试验目的

确定瑞马唑仑联合不同剂量的阿芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的ED90，为这类病人临床用药提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究过程中，首先采用简单随机化，将纳入的受试者按照1:1比例随机分配至L组或M组。

盲法

实施麻醉的医师、行胃镜操作的医师以及评估的研究者及研究参与者本人均不知晓分组情况，仅配药人员掌握分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁； 2.30≤BMI≤39.9Kg/m^2； 3.ASA在I-II级以及稳定的III级。 1.年龄在18-65岁；2.30≤BMI≤39.9Kg/m^2；3.ASA在I-II级以及稳定的III级。；

排除标准

1.对所用药物过敏； 2.酗酒史； 3.6个月内有阿片类药物或苯二氮卓类药物使用者； 4.拒绝麻醉者； 5.未控制的严重高血压（SBP≥180，DBP≥110）； 6.近期有呼吸道感染或有哮喘病史、COPD等呼吸系统疾病； 7.肝功能障碍（Child-Pugh B级或以上）、肾功能障碍病史； 8.心血管疾病史；幽门梗阻、贲门失迟缓症以及有上消化道手术史的病人； 9.患者精神疾病或无法有效沟通病人； 10.进行复杂或治疗性胃镜检查的病人； 11.预计存在困难气道（马氏分级≥3级）； 12.怀疑存在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的病人（OSAHS病史）。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

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