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【ChiCTR2600120709】右美托咪定与纳布啡预防肾移植患者术后寒战的效果对比研究：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后寒战

试验通俗题目

右美托咪定与纳布啡预防肾移植患者术后寒战的效果对比研究：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定与纳布啡预防肾移植患者术后寒战的效果对比研究：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与纳布啡对肾移植患者术后寒战的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不直接参与临床试验的专业人员利用统计软件（如SAS）产生随机数字序列。采用区组随机化方法，按1:1:1比例分为右美托咪定组（D组）、纳布啡组（N组）和0.9%生理盐水对照组（C组）。

盲法

对研究参与者、麻醉医师、术后评估人员（PACU医护人员）、数据统计分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄：18岁<=y＜65岁； 3.慢性肾衰竭肾脏移植手术患者； 4.体重指数（BMI）：18～30kg/m^2（包括边界值），男性患者不低于50kg，女性患者不低于45kg; 5.ASA分级：III～IV级；

排除标准

1.严重的心血管、呼吸、肝功能失代偿期（Child B/C级） 2.初始体温高于38.0°C或低于36.0°C； 3.长期使用镇痛剂、镇静剂和抗抑郁剂； 4.既往对麻醉药物产生过敏或其他严重不良反应 5.语言理解障碍或精神障碍； 6.严重的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进、代谢性疾病和神经肌肉疾病； 7.术后转入重症监护室（ICU）的患者 8.术前30天内曾接受过全身麻醉或计划30天内再次接受全身麻醉 9.计划术后延长气道保护或机械通气支持时间 10.术前24小时内使用过可能影响体温或寒战反应的药物 11.严重的心动过缓（心率<50次/分）；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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