【ChiCTR2600132230】不同负荷-压力处方下血流限制训练对院校受训者的多维影响：一项五组随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132230

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

健康受训者体能训练干预效果与安全性评估

试验通俗题目

不同负荷-压力处方下血流限制训练对院校受训者的多维影响：一项五组随机对照试验

试验专业题目

不同负荷-压力处方下血流限制训练对院校受训者的多维影响：一项五组随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较不同负荷强度与加压压力组合的血流限制训练处方对受训者身体功能性、体能水平、生理特征、专项运动成绩及生化指标的多维影响，筛选最优BFRT训练处方，为体能训练科学化提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、评估与干预的独立统计师使用统计软件（R语言）生成随机分配序列。采用区组随机化方法，区组长度为5和10随机交替，确保各组样本量均衡。随机分配序列密封于不透明信封中，按受试者入组顺序依次拆封分组。

盲法

本研究为开放标签试验，受试者与干预实施者知晓分组情况（因训练方式差异无法对受试者设盲）。采用以下盲法措施控制偏倚：1. 评估者盲法：所有结局指标的测量由不知晓分组情况的评估者执行；2. 统计师盲法：数据统计分析由不知晓分组标识的统计师完成，分组编码在分析结束后揭盲；3. 生化检测盲法：所有生物样本仅标注受试者编号，检测人员不知晓分组信息。

试验项目经费来源

南宁师范大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准 1. 男性在校受训者学生，年龄18-30周岁； 2. 具备基础体能训练基础，能够完成标准抗阻训练动作； 3. 体重指数（BMI）18.5-25.0 kg/m²； 4. 身体健康，无心血管系统、代谢系统、肌肉骨骼系统慢性疾病史； 5. 近6个月未接受系统血流限制训练，近3个月未进行规律抗阻训练； 6. 训练前24小时无剧烈运动，无急性疲劳或肌肉酸痛； 7. 自愿参加本研究，签署书面知情同意书。纳入标准1. 男性在校受训者学生，年龄18-30周岁；2. 具备基础体能训练基础，能够完成标准抗阻训练动作；3. 体重指数（BMI）18.5-25.0 kg/m²；4. 身体健康，无心血管系统、代谢系统、肌肉骨骼系统慢性疾病史；5. 近6个月未接受系统血流限制训练，近3个月未进行规律抗阻训练；6. 训练前24小时无剧烈运动，无急性疲劳或肌肉酸痛；7. 自愿参加本研究，签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准 1. 存在血栓病史、外周血管疾病、静脉炎、静脉曲张等血管系统疾病； 2. 静息收缩压>=140 mmHg或舒张压>=90 mmHg，未控制的高血压； 3. 糖尿病、肝肾功能异常、凝血功能障碍或出血性疾病； 4. 近6个月内存在肌肉骨骼损伤、手术史或慢性疼痛； 5. 长期服用影响代谢、凝血或肌肉功能的药物； 6. 每日吸烟>=10支、酗酒史或药物滥用史； 7. 晕针、静脉采血禁忌症或上肢皮肤破损无法佩戴加压袖带； 8. 正在参与其他临床试验或干预研究； 9. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南宁师范大学

研究负责人电话

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