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【ChiCTR2400081885】呼吸道症候群多病原快速检测临床价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上呼吸道感染

试验通俗题目

呼吸道症候群多病原快速检测临床价值评估

试验专业题目

呼吸道症候群多病原快速检测临床价值评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对临床症状呈现呼吸道感染症候群的特定人群，比较呼吸道症候群多病原快速检测与临床常规呼吸道病毒检测的检出率、一致性及病原学检测效率（TAT时间），并评估检测效率提升对临床治疗的积极影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床大夫使用SPSS方法生成随机列表

盲法

无

试验项目经费来源

该项目需要36000元研究经费，由嘉兴市艾科诺生物技术有限公司支持提供。

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18周岁。 2. 住院患者。 3. 伴有呼吸道感染症状，根据临床判断需进行病原体检测（与临床确认具体指征）。 4. 患者或法定监护人知情同意书。；

排除标准

1. 使用激素类药物患者 2. 类风湿关节炎患者 3. 严重糖尿病患者 4. 严重肝肾功能不全患者 5. 免疫功能不全患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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