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首页 临床进展 一项验证自动玻璃化冷冻系统用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻预处理的有效性和安全性的前瞻性、多中心、观察性延伸临床试验

【ChiCTR2500109209】一项验证自动玻璃化冷冻系统用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻预处理的有效性和安全性的前瞻性、多中心、观察性延伸临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

一项验证自动玻璃化冷冻系统用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻预处理的有效性和安全性的前瞻性、多中心、观察性延伸临床试验

试验专业题目

一项验证自动玻璃化冷冻系统用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻预处理的有效性和安全性的前瞻性、多中心、观察性延伸临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证自动玻璃化冷冻系统用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻预处理的长期有效性和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳拜尔洛克生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

本次试验是ChiCTR2400093517 医疗器械注册临床试验的延伸试验，参与本临床试验的受试者必须符合以下所有的标准： （1）在前期研究中接受囊胚期胚胎使用自动玻璃化冷冻系统进行自动玻璃化冷冻保存或使用载杆和玻璃化冷冻液套装进行手动玻璃化冷冻保存； （2）行单囊胚解冻、移植并完成ChiCTR2400093517试验末次访视； （3）自愿决定参加研究，并签署知情同意的受试者。；

排除标准

无；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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/

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