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【ChiCTR2600124028】心脏手术全术程 EEG 数据评估术后谵妄风险的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

心脏手术全术程 EEG 数据评估术后谵妄风险的队列研究

试验专业题目

心脏手术全术程 EEG 数据评估术后谵妄风险的队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨心脏手术患者术中EEG特征（爆发抑制占比、alpha及theta波功率等）与术后谵妄（POD）发生率之间的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.划接受择期心脏手术（如冠状动脉搭桥术[CABG]、瓣膜手术或联合手术），需使用体外循环（CPB）； 3.术中可进行EEG监测 1.年龄≥18岁；2.划接受择期心脏手术（如冠状动脉搭桥术[CABG]、瓣膜手术或联合手术），需使用体外循环（CPB）；3.术中可进行EEG监测；

排除标准

1.术前痴呆或认知障碍（简易精神状态检查[MMSE]评分<24）； 2.神经或精神疾病史（如脑梗塞后遗症期、癫痫、精神分裂症）； 3.急诊手术或再次手术； 4.术前48小时内使用抗精神病药； 5.严重感官障碍影响POD评估； 6.拒绝参加项目；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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