【ChiCTR2000041304】三黄软膏外敷对延长留置针留置时间与促进静脉损伤恢复的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000041304

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

靶点

适应症

静脉炎

试验通俗题目

三黄软膏外敷对延长留置针留置时间与促进静脉损伤恢复的临床研究

试验专业题目

三黄软膏外敷防治留置针输液患者静脉损伤与促进静脉恢复的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、在全面检索彩超评估外周静脉血管文献的基础上，通过咨询专家及预试验结果，明确彩超评估静脉损伤的具体分级及诊断要点，建立彩超下留置针患者静脉损伤与恢复等级表，为诊断的实施和相关研究开展提供参考。 2、应用三黄软膏外敷，减轻留置针患者输液后的静脉损伤、促进患者静脉恢复。 3、依据临床指征拔除留置针，加以彩超客观评估，安全延长留置针的留置时间，增强静脉治疗的安全性，减轻患者痛苦的同时减少医疗费用。 4、发挥中医特色优势，结合彩超的客观图示，对三黄软膏减轻留置针输液后的静脉损伤、促进静脉恢复进行客观评估，进一步证实中医护理的有效性及科学性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者入院后，根据纳除标准，按照随机数字表法将患者随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市中医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

2021-01-06

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：18-85岁； 2. 输入药物：5 3. 穿刺部位：选择上肢肘部以下粗、直静脉； 4. 每日输入液体量<1500ml，滴速设定于60d/min左右； 5. 血管条件：依据Hagle Me血管等级法[20]评为0-1级； 6. 无合并血管基础性疾病及凝血系统疾病的患者； 7. 无血管急性损伤及局部慢性炎症患者； 8. 静脉穿刺一次成功的患者； 9. 自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有长期慢性疾病史患者； 2. 输液治疗给药方案中含有发泡剂、静脉营养液者； 3. 谵妄、昏迷以及精神病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江中医药大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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