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首页 临床进展 呼吸肌训练对ICU机械通气撤机后膈肌萎缩患者膈肌功能影响的单中心随机对照试验

【ChiCTR2500114328】呼吸肌训练对ICU机械通气撤机后膈肌萎缩患者膈肌功能影响的单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU机械通气撤机后膈肌萎缩患者

试验通俗题目

呼吸肌训练对ICU机械通气撤机后膈肌萎缩患者膈肌功能影响的单中心随机对照试验

试验专业题目

呼吸肌训练对ICU机械通气撤机后膈肌萎缩患者膈肌功能影响的单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 探究 ICU 机械通气撤机后膈肌萎缩患者的呼吸训练方案的有效性，以撤机第5天的膈肌增厚分数为核心指标。 2. 比较两组患者干预期间（第1-5天）膈肌移动度、吸气末膈肌厚度、呼气末膈肌厚度，握力的动态变化； 3. 比较两组患者（第1-4天）膈肌增厚分数的变化； 4. 比较两组患者的ICU住院时间； 5. 评价呼吸肌训练的安全性及不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院临床研究中心的“中央随机化系统”执行分配。研究人员在确定受试者符合入排标准并完成基线评估后，通过该系统获取其分组结果。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受机械通气＞＝48h 并成功撤机； 2.撤机当天床旁超声测量三次膈肌指标，呼气末膈肌厚度≤2mm； 3.自愿参加本次研究、患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.既往存在严重心肺疾病（例如纽约心功能分级（NYHA）≥III级或慢性阻塞性肺疾病（COPD）GOLD分级≥3级； 2.既往存在神经肌肉疾病； 3.严重肥胖（定义为身体质量指数[BMI]大于 35）； 4.妊娠期； 5.临床预后被判定为无意义，且有文件记录放弃维持生命治疗的决定；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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