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首页 临床进展 低剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2400089861】低剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后睡眠质量的影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术中输注低剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除日间手术患者术后睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验者使用随机数生成器随机分为两组

盲法

在麻醉诱导前，由当日麻醉医生打开密封的信封，按照干预措施进行干预。由同一名不参与手术的麻醉医生负责患者的术后随访。数据收集由同一位人员进行收集。收集到的数据由专门的数据分析人员进行独立的分析整理。

试验项目经费来源

科室基金

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

2026-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄18-65岁 ②　ASA分级I-II级 ③　择期行腹腔镜胆囊切除日间手术患者；

排除标准

①　患者拒绝参与研究 ②　体重指数（Body Mass Indes, BMI）≥30kg/m2 ③　具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者、既往曾出现过麻醉意外史者或已知对艾司氯胺酮过敏者 ④　术前已有睡眠障碍的人群：匹兹堡睡眠质量指数( Pittsburgh Sleep Quality Index ,PSQI ) > 7 ⑤　近期有药物滥用史 ⑥　认知功能障碍或无法交流 ⑦　既往有心肌梗死、冠状动脉支架植入/搭桥术、重度慢性阻塞性肺疾病、肝硬化、脑梗死、肾功能不全、出凝血机制障碍等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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