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【ChiCTR2000039101】老年常见神经系统疾病全周期康复体系研究-帕金森综合征全周期康复体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森综合征

试验通俗题目

老年常见神经系统疾病全周期康复体系研究-帕金森综合征全周期康复体系研究

试验专业题目

老年常见神经系统疾病全周期康复体系研究

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临床试验信息
试验目的

选择帕金森病早、中、晚期患者，采用随机对照试验， 验证课题一制定的老年常见功能障碍的康复体系-老年帕金森病康复管理体系的有效性和安全性，探讨三级医院、康复科/康复医院、社区、家庭康复过程中，帕金森病全周期临床-康复-护理衔接模式及多学科合作模式，规范帕金森病患者全周期管理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中心化统一随机 1:1 分组， 受试者将被随机分配至试验组和对照组，随机分组方案由统计专业人员产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65 岁； 2. 符合 2015 年国际运动障碍协会（Movemrnt Disorder Society） 帕金森综合征诊断标准； 3. 预计生存年限≥2 年； 4. 稳定服用抗帕金森药物者； 5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 其他锥体外系疾病或诊断不明确者； 2. 头 CT/MRI 提示存在颅内占位性病变者； 3. 合并心脏、 肝脏、 肾脏、 血液系统、 自身免疫系统等其他严重脏器或系统性疾病； 4. 合并其他原因导致的步态姿势异常症状者， 如骨关节疾病等； 5. 正在参与其他干预性研究者； 6. 严重认知障碍、 焦虑抑郁及其他无法配合康复评定与康复训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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