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【ChiCTR2500112337】基于融合感知技术与人工智能的左旋多巴负荷试验评测在帕金森综合征诊断应用的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病。

试验通俗题目

基于融合感知技术与人工智能的左旋多巴负荷试验评测在帕金森综合征诊断应用的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于融合感知技术与人工智能的左旋多巴负荷试验评测在帕金森综合征诊断应用的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

针对新发、未规范服用左旋多巴制剂、病程小于3年的帕金森综合征患者，采用传统运动范式与新型运动范式相结合，评估受试者进行左旋多巴冲击试验用药前后的运动症状，进行定期随访并修正诊断。整个过程中应用机器视觉、可穿戴等融合感知技术对运动症状进行检测、识别与捕捉，进而利用特定人工智能模型进行诊断，探索其与经典诊断方法的性能差异。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市臻络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基于2015国际运动障碍协会（MDS）帕金森病诊断标准诊断为确诊的帕金森综合征患者； 2. 新发、未规范服用左旋多巴制剂、病程小于3年； 3. 受试者18-80岁（包含边界值），性别不限； 4. 同意接受研究相关的检查评估并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知功能障碍，无法完成评估范式； 2. 无法耐受左旋多巴冲击试验； 3. 伴有重要的器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定及其他严重内科疾病者； 4. 有严重的行为问题或精神障碍者； 5. 无法签署知情同意； 6. 研究者认为其不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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