【ChiCTR2500115553】小胶质细胞活化在脑出血血肿周围水肿形成中的病理生理机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115553

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑出血

试验通俗题目

小胶质细胞活化在脑出血血肿周围水肿形成中的病理生理机制研究

试验专业题目

小胶质细胞活化在脑出血血肿周围水肿形成中的病理生理机制研究

申办单位信息

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100070

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临床试验信息

试验目的

（1）利用自发性脑出血及对照病理标本，分析自发性脑出血组织病理和分子病理特点，探究脑出血血肿周围水肿胶质细胞活化的机制；（2）自发性脑出血后小胶质细胞活化调控血脑屏障损伤，影响血肿周围水肿及其机制；（3）明确脑出血后血肿周围水肿加重和不良预后的生物标记物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委

试验范围

目标入组人数

99;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

脑出血患者纳入标准：1.头部CT检查明确的自发性脑出血，包括脑实质出血、脑实质出血破入脑室，接受保守治疗、开颅血肿清除术或微创手术；2.年龄≥18岁且≤85岁；3.获得知情同意。对照纳入标准：1.经头颅 CT/MRI 确诊为动脉瘤、脑膜瘤、低级别脑肿瘤、海绵状血管瘤、癫痫、脑良性病变等，且具有手术适应症；2.健康体检人员，经神经系统检查确定无神经功能异常表现；3.年龄≥18岁且≤85岁；4.获得知情同意。；

排除标准

脑出血患者排除标准：1.病重或特殊原因（如造影剂过敏、支架置入、起搏器置入等）不能完成影像学检查；2.合并其他重大疾病（恶性肿瘤、严重的慢性疾病等）；3.不能除外颅脑创伤导致的脑出血；4.处于妊娠状态或围产期。对照排除标准：1.合并其他重大疾病（恶性肿瘤、严重的慢性疾病等）；2.处于妊娠状态或围产期；3.拒绝参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100070

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