ChiCTR2600116182
尚未开始
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2026-01-06
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睡眠障碍
多模态融合驱动的睡眠障碍闭环可穿戴智能诊疗系统的研究
多模态融合驱动的睡眠障碍闭环可穿戴智能诊疗系统的研究
针对OSA、失眠和COMISA的精准诊断与个性化干预难题,本研究通过多模态 数据融合算法与可穿戴闭环诊疗系统的协同研发,构建从高精度生理信号解析到 实时动态干预的智能诊疗体系,突破传统单模态分析局限性与临床干预滞后性, 为睡眠障碍的院外管理提供一体化解决方案。
随机平行对照
其它
由研究医生通过随机数字表进行随机。
受试者单盲
北京市自然科学基金委员会
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60;44;20
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2025-07-01
2028-06-30
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OSA 组和COMISA组纳入标准(3条均需符合): ① 年龄大于30岁且小于70岁; ② OSA:确诊轻中度OSA(AHI 5-30 次/小时)或重度OSA(AHI>30次/ 小时),有打鼾症状; ③ 签署知情同意书,愿意并能够依从试验方案(如能理解并完成调查问卷、 遵照访视计划)。 失眠组纳入标准(4条均需符合): ① 年龄≥40岁; ② 符合ICSD-3慢性失眠的诊断,主诉睡眠维持障碍或主观睡眠质量下降, ISI>10 分; ③ 小学学历以上,可以完成调查问卷; ④ 签署知情同意书,愿意并能够依从试验方案。;
请登录查看OSA 组和COMISA组排除标准(符合1条即可排除): ① 总睡眠时间<4 小时; ② 不能完成调查问卷; ③ 不能配合进行多导睡眠图检查者。 失眠组排除标准(符合1条即可排除): ① 合并有其他睡眠障碍(不宁腿综合征、发作性睡病); ② 严重的全身系统疾病的患者,如严重肝、肾、心功能障碍及肿瘤等; ③ 不具备移动电话,或无法使用小程序; ④ 正在服用促睡眠药物者; ⑤ 正在参加其他临床试验患者。;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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