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【ChiCTR2500110752】基于人工智能的进行性核上性麻痹面部活动相关模式及其数字标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110752

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病;进行性核上性麻痹。

试验通俗题目

基于人工智能的进行性核上性麻痹面部活动相关模式及其数字标志物研究

试验专业题目

基于人工智能的进行性核上性麻痹面部活动相关模式及其数字标志物研究

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临床试验信息
试验目的

1)中国人群PSP面部视频数据库的构建。拟纳入100例PSP受试者,100例PD,100例正常对照,收集与标注受试者临床样本,进行数据清洗,建立天坛医院PSP患者面部特征数据库。 2)构建基于机器视觉和语音特征的PSP诊断及鉴别诊断模型及相关的临床验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市臻络科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1、进行性核上性麻痹(PSP)组:(1)、基于2017国际运动障碍协会PSP协作组诊断标准诊断为确诊的或可能的PSP患者;(2)、受试者18-80岁(包含边界值),性别不限; (3)、同意接受研究相关的检查评估并签署知情同意书。 2、帕金森病(PD)组: (1)、基于2015国际运动障碍协会(MDS)帕金森病诊断标准诊断为确诊的帕金森病患者;(2)、早期 PD 患者符合 Hoehn-Yahr 评分≤2.5 分,中晚期 PD 患者符合 Hoehn-Yahr 评分 3-5 分;(3)、受试者18-80岁(包含边界值),性别不限;(4)、同意接受研究相关的检查评估并签署知情同意书。 3、健康人组:(1)、受试者18-80岁(包含边界值),性别不限;(2)、同意接受研究相关的检查评估并签署知情同意书;(3)、否认其他神经系统疾病。;

排除标准

1、严重认知功能障碍,无法完成评估范式; 2、伴有重要的器官(心、肺、肝、肾等)衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定及其他严重内科疾病者; 3、有严重的行为问题或精神障碍者; 4、无法签署知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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