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【ChiCTR2500111205】基于等速关节控制训练改善脑卒中后本体感觉障碍患者下肢功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111205

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于等速关节控制训练改善脑卒中后本体感觉障碍患者下肢功能的临床研究

试验专业题目

等速肌力训练对脑卒中恢复期患者下肢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察基于等速关节控制训练对脑卒中患者患侧膝关节本体感觉的疗效 2.探究脑卒中后本体感觉损伤与下肢运动功能的相关性及因果关系

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法生成分配序列，具体操作由研究团队中经过专业培训的统计人员完成：首先根据预估样本量，从统计学专用的“随机数字表”中选取连续的随机数字序列（如从随机数字表第3行第5列开始提取，确保起始位置的随机性）；随后将提取的随机数字按奇、偶属性进行分组——规定奇数对应观察组，偶数对应对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题（HX-A-2025007）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点》中脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； 2.脑卒中首次发病； 3.病程2周-1个月； 4.年龄18-80岁； 5.意识清醒，能理解指令并执行：蒙特利尔认知功能评测量表（Montreal cognitive function assessment scale，MoCA）≥20分； 6.单侧发病，患侧膝关节屈肌、伸肌肌力≥3级，患侧下肢布氏分期≥III期，本体感觉评定，存在本体感觉障碍（本体感觉减退或消失）； 7.患者或家属签署知情同意书，自愿参加；

排除标准

1.下肢痉挛程度严重，膝屈肌或伸肌的改良Ashworth评分≥3； 2.其他原因导致的下肢深感觉障碍的患者，如脊髓损伤等； 3.导致下肢膝关节疼痛的病因，如扭伤，急性关节炎，半月板损伤等； 4.合并单侧忽略 以及失用； 5.存在肝、肾和心脏等功能不全或恶性高血压者； 6.既往有焦虑或抑郁病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院康复医学科

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研究负责人邮编

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