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【ChiCTR2500111135】基于人工智能的帕金森病面部活动及言语相关模式及其数字标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病;多系统萎缩;进行性核上性麻痹。

试验通俗题目

基于人工智能的帕金森病面部活动及言语相关模式及其数字标志物研究

试验专业题目

基于人工智能的帕金森病面部活动及言语相关模式及其数字标志物研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在结合机器视觉和机器听觉技术，对帕金森病（PD）、帕金森叠加综合征（多系统萎缩、进行性核上性麻痹）患者及正常对照者的面部表情、眼部运动和言语障碍进行人工智能量化感知，构建高质量标注数据库；挖掘疾病特异性的面部表情和言语量化特征形成数字生物标志物集合；利用机器学习/深度学习建立PDFP、PDSP及PDFSMP三种特征模式，并开发人工智能评级模型与鉴别诊断模型，为帕金森病的诊断和鉴别诊断奠定基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、帕金森病（PD）组：(1)符合 2015年 MDS发布的帕金森病诊断标准； (2)年龄 18-75岁； (3)早期 PD患者符合 Hoehn-Yahr评分≤2.5分，中晚期 PD患者符合 Hoehn-Yahr评分 2.5-5分； (4)同意接受面部表情视频与言语音频收集； (5)签署知情同意书。 2、帕金森叠加综合征（MSA-P、PSP）组：(1)年龄 18-75岁； (2)MSA患者符合《多系统萎缩诊断标准中国专家共识 2017》诊断标准，PSP患者符合《中国进行性核上性麻痹临床诊断标准 2016版》诊断标准； (3)同意接受面部表情视频与言语音频收集； (4)签署知情同意书。；

排除标准

1、有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤和颅内手术史的患者； 2、体内有金属异物、心脏起搏器等帕金森病患者； 3、PD患者严重异动症不能配合视频与言语音频录入者； 4、简易精神状态评分(MMSE)≤24。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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