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【ChiCTR2500112151】基于“结构-过程-结果”模型的癫痫护理质量控制系统的构建与多中心数据的应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于“结构-过程-结果”模型的癫痫护理质量控制系统的构建与多中心数据的应用验证

试验专业题目

基于“结构-过程-结果”模型的癫痫护理质量控制系统的构建与多中心数据的应用验证

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临床试验信息
试验目的

本研究以 Donabedian“结构-过程-结果”三维质量评估模型为理论基础，使用文献分析法、半结构访谈法和Delphi法构建科学客观的癫痫护理质量控制指标体系，在此基础上搭建癫痫护理质量控制系统，并进行多中心数据的实证研究。旨在为监测与评价癫痫护理质量提供标准、量化的依据，以期提高癫痫护理质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国抗癫痫协会布立西坦IIT临床研究专项（CQ-2025–016）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者入院后诊断为癫痫； 2.年龄18-60岁； 3.获得知情同意。；

排除标准

1.患者不能明确诊断为癫痫； 2.患者合并其他严重神经系统相关疾病； 3.未能获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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