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【ChiCTR2300069409】孕中期宫颈环扎术脊麻时布比卡因的ED50

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

孕中期宫颈环扎术脊麻时布比卡因的ED50

试验专业题目

孕中期宫颈环扎术脊麻时布比卡因的半数有效量的测定

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临床试验信息
试验目的

本研究采用序贯法探讨布比卡因用于中期妊娠妇女行宫颈环扎术脊麻时的ED50，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

序贯法给药：A组脊麻初始用药设定为0.5%布比卡因7.5 mg，B组为6.5 mg。然后根据有无麻醉效果调整布比卡因剂量，剂量间隔0.5 mg。本组采用双盲法，由一名麻醉医师配制脊麻药物并实施麻醉操作，由另一名麻醉医师在脊麻穿刺完毕平卧后10 min内以针刺法每三分钟测定最高无痛平面并评价麻醉效果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-31

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.宫颈机能不全拟行宫颈环扎术（Mc-Donald）的中期妊娠（13～27周）妇女； 2.ＡＳＡ Ⅰ或Ⅱ级； 3.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义， 并自愿遵守本试验流程。；

排除标准

1.有椎管内麻醉禁忌症； 2.合并高血压、先兆子痫、糖尿病及心脑血管疾病； 3.多胎妊娠、硬膜外置管困难； 4.研究药物过敏或存在其他禁忌的患者； 5.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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