【ChiCTR1900020984】内科胸腔镜引导下热消融治疗胸膜转移瘤的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900020984

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

胸膜转移瘤

试验通俗题目

内科胸腔镜引导下热消融治疗胸膜转移瘤的临床研究

试验专业题目

内科胸腔镜引导下热消融治疗胸膜转移瘤的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）对内科胸腔镜引导下氩气刀热消融治疗操作者进行培训，解决内科胸腔镜引导下氩气刀热射频消融技术上的难点。 2）选取一定例数有适应证的患者进行该项新技术的治疗，若治疗失败，则改用其他方式治疗胸膜转移瘤，以此来探索并证明该项新技术比其他方法具有更宽的适应证。 3）观察该项新技术的并发症及预后。 4）通过评价相关指标，比较内科胸腔镜引导下热消融治疗胸膜转移瘤和闭式引流配合腔内注入铂类药物这两种方法的优缺点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑软件（SAS9.12）产生的随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

院长基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

入选标准

1)恶性肿瘤患者； 2)如无恶性肿瘤诊断，则需有胸膜转移瘤诊断； 3)恶性胸腔积液患者； 4)年龄大于18岁，小于70岁，性别不限； 5）体力状况卡氏评分大于60分； 6）无合并严重并发症； 7）已签署知情同意书。；

排除标准

1)广泛的胸膜粘连； 2)剧烈咳嗽或极度衰弱不能承受手术者； 3)严重的器质性心脏病、心率失常、心功能不全者； 4)严重的肺功能不全伴呼吸困难，不能平卧者； 5)严重的肺动脉高压（平均大于4.67Kpa）； 6)正血液凝固障碍或血小板少于40×109/L，或凝血酶原时间在40%以下者； 7）恶液质不能耐受内科胸腔镜治疗者； 8)孕妇； 9）正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话

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