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首页 临床进展 乳腺BI-RADS 4类病变中剪切波弹性成像的诊断价值评估

【ChiCTR2500113567】乳腺BI-RADS 4类病变中剪切波弹性成像的诊断价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

BI-RADS4类乳腺结节

试验通俗题目

乳腺BI-RADS 4类病变中剪切波弹性成像的诊断价值评估

试验专业题目

乳腺BI-RADS4类病变中剪切波弹性成像的诊断价值评估

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于剪切波弹性成像在乳腺BI-RADS 4类病变中的诊断应用，旨在建立一种精准、非侵入、可量化的良恶性鉴别方式，以减少不必要的组织穿刺与病理检查，提升影像学辅助诊断的效率与精度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度丰台区卫生健康系统立项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合美国放射学会发布的BI-RADS 4类标准的患者；

排除标准

1.年龄＜18 岁； 2.近 6 个月内接受过乳腺活检、手术、放疗或化疗的患者； 3.图像质量不佳或无法完成剪切波弹性成像检查的个体； 4.排除多发病灶、肿瘤融合或边界不清难以界定 ROI（Region of Interest）区域的病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国航天科工集团七三一医院

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