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【ChiCTR2200066916】不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200066916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

试验专业题目

不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

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临床试验信息
试验目的

观察常规针刺疗法与体表浅刺疗法对GAD的疗效,为后期临床家用GAD诊疗可穿戴设备的研发提供临床数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由与本项研究无关的人员用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句,给定种子数,生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金 2022-3-6111

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医关于广泛性焦虑症诊断标准; (2)符合中医郁证的诊断标准; (3)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分,但<29分; 焦虑自评量表(SAS)评分≥50分者,但<70分;病情程度为轻中度; (4)年龄在18~60周岁之间; (5)4周内未服用过抗焦虑药物; (6)患者自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)排除因甲状腺机能亢进、高血压、冠心病等躯体疾病继发的焦虑; (2)排除因兴奋药物过量,以及停用抗焦虑药物少于四周,催眠镇静药物、抗焦虑药物的戒断反应; (3)排除有其他精神病伴发焦虑,如惊恐障碍、强迫症、恐惧症、疑病症、神经衰弱、躁狂症、抑郁症、精神分裂症等伴发的焦虑; (4)排除哺乳和妊娠期妇女; (5)排除生命体征不稳定者; (6)排除意识不清,失语及认知障碍者。 符合其中一项者,给予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国航天科工集团七三一医院

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