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首页 临床进展 不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

【ChiCTR2200066916】不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

试验专业题目

不同体表刺激治疗轻中度焦虑障碍的临床疗效观察和机制探讨

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临床试验信息
试验目的

观察常规针刺疗法与体表浅刺疗法对GAD的疗效，为后期临床家用GAD诊疗可穿戴设备的研发提供临床数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由与本项研究无关的人员用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句，给定种子数，生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金 2022-3-6111

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医关于广泛性焦虑症诊断标准； （2）符合中医郁证的诊断标准； （3）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）≥14分，但<29分； 焦虑自评量表（SAS）评分≥50分者，但<70分；病情程度为轻中度； （4）年龄在18~60周岁之间； （5）4周内未服用过抗焦虑药物； （6）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）排除因甲状腺机能亢进、高血压、冠心病等躯体疾病继发的焦虑； （2）排除因兴奋药物过量，以及停用抗焦虑药物少于四周，催眠镇静药物、抗焦虑药物的戒断反应； （3）排除有其他精神病伴发焦虑，如惊恐障碍、强迫症、恐惧症、疑病症、神经衰弱、躁狂症、抑郁症、精神分裂症等伴发的焦虑； （4）排除哺乳和妊娠期妇女； （5）排除生命体征不稳定者； （6）排除意识不清，失语及认知障碍者。 符合其中一项者，给予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国航天科工集团七三一医院

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